El desarrollo de una terapia inmunológica utilizada en perros con cáncer óseo ha sido acelerado para su tratamiento en niños que sufren la misma enfermedad. Esta iniciativa refleja cómo se puede aprovechar la similitud genética entre especies para avanzar en tratamientos médicos.
Este enfoque se enmarca dentro de la oncología comparativa, que examina los cánceres que ocurren naturalmente en mascotas, como perros y gatos, para crear modelos que ayuden a tratar enfermedades humanas. Los cánceres espontáneamente presentes en animales comparten características con los de los humanos, como el osteosarcoma (cáncer de hueso), el cáncer de próstata, de mama, el linfoma no Hodgkin y el melanoma.
La empresa biofarmacéutica con sede en Nueva York, OS Therapies, se ha centrado en desarrollar inmunoterapias para osteosarcoma y otros tumores sólidos, utilizando la oncología comparativa. Recientemente, anunciaron la creación de una subsidiaria, OS Animal Health, con el objetivo de comercializar su tratamiento OST-HER2 para el osteosarcoma canino, aplicando datos de ensayos clínicos para acelerar un tratamiento destinado a niños que padezcan el mismo cáncer.
El CEO y presidente de OS Therapies, Paul Romness, destacó que “el osteosarcoma es el cáncer más común en perros, afectando a más de 40,000 caninos en EE.UU. al año”. Con la reciente concesión de una patente que protege el proceso de fabricación comercial de OST-HER2, se abre una oportunidad para mejorar significativamente los resultados de salud en esta letal forma de cáncer canino a través de OS Animal Health.
Las terapias HER2 están diseñadas para dirigirse a los cánceres que expresan el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), incluidos el cáncer de mama y el osteosarcoma. Estos cánceres producen niveles anormales del receptor HER2, lo que acelera el crecimiento y la diseminación tumoral. Utilizando bacterias modificadas de Listeria monocytogenes para entregar terapia de ADN a las células, se estimula una fuerte respuesta del sistema inmunológico.
El osteosarcoma en perros, que puede desarrollarse en cualquier hueso, suele aparecer en los huesos que soportan peso, resultando en un cáncer agresivo y maligno que frecuentemente se metastatiza a los pulmones. El tratamiento habitual incluye la resección tumoral y la quimioterapia, que se administran para mejorar el tiempo de supervivencia al reducir el riesgo de metástasis. Los recientes ensayos clínicos de OST-HER2 en perros con osteosarcoma de extremidades han mostrado resultados prometedores, como la prevención o demora de la amputación, el desaceleramiento del crecimiento tumoral y la mejora de la supervitalidad.
Romness se mostró optimista sobre el potencial de OST-HER2, afirmando que este enfoque podría transformar el estándar de atención en osteosarcoma, limitando la necesidad de amputación o resección quirúrgica del tumor primario. El medicamento también fue considerado en un documental reciente de PBS titulado Shelter Me: The Cancer Pioneers, que se centra en la oncología comparativa canina.
El osteosarcoma, al igual que en los perros, es el tipo de cáncer óseo primario más común en los humanos. En enero de 2025, OST informará sobre los resultados de ensayos clínicos de fase 2b en humanos, mostrando que OST-HER2 tuvo un efecto positivo en la supervivencia global y en la supervivencia libre de eventos a 12 meses para pacientes de entre 12 y 39 años.
La terapia OST-HER2 ha recibido la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara de la FDA, así como las designaciones de Fast Track y Medicamento Huérfano. Este año, la empresa planea presentar una solicitud de Biologics License Application (BLA) a la FDA para permitir la distribución de OST-HER2 como tratamiento para el osteosarcoma.
El objetivo de OST es obtener una Aprobación Acelerada para OST-HER2 en el osteosarcoma humano metastásico durante el año 2025, utilizando los fondos obtenidos de la venta de un Priority Review Voucher para expandir su uso clínico.
