Un fallo en el software de una bomba de insulina ha causado lesiones a más de 200 personas

10 de mayo de 2024Publicada enSalud, Seguridad, Tecnología
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido un retiro del mercado de clase I, la categoría más seria, para la aplicación móvil t:connect en iOS. Esta aplicación es utilizada para monitorear y controlar la bomba de insulina t:slim X2, destinada a personas con diabetes. La t:connect fue la primera aplicación aprobada por la FDA capaz de programar dosis de insulina directamente desde un smartphone.

Muchos medicamentos contra el cáncer siguen sin probarse 5 años después de su aprobación acelerada

10 de abril de 2024Publicada enInnovación, Medicina, Salud
La aprobación acelerada de la FDA permite que los medicamentos contra el cáncer lleguen al mercado más rápidamente con la condición de que demuestren beneficios clínicos en estudios de confirmación posteriores. Sin embargo, el estudio reveló que muchos de estos medicamentos no han sido respaldados por evidencia sólida dentro del plazo de cinco años, lo que plantea preocupaciones sobre la efectividad y seguridad de los tratamientos disponibles.