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El primer ensayo en humanos de un fármaco capaz de regenerar dientes comenzará en unos meses, menos de un año después de su éxito en animales. Este avance abre la posibilidad de que el medicamento esté disponible comercialmente para 2030.
El ensayo, que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Kioto de septiembre a agosto de 2025, tratará a 30 hombres de entre 30 y 64 años que carecen de al menos un molar. El tratamiento intravenoso se probará para evaluar su eficacia en la dentición humana, después de haber demostrado su capacidad para hacer crecer nuevos dientes en modelos de hurones y ratones sin efectos secundarios significativos.
«Queremos ayudar a aquellos que sufren de pérdida o ausencia de dientes», comentó el investigador principal Katsu Takahashi, jefe de odontología y cirugía oral en el Hospital Kitano. «Aunque hasta la fecha no ha habido un tratamiento que proporcione una cura permanente, sentimos que las expectativas de la gente para el crecimiento dental son altas».
Tras esta primera fase de 11 meses, los investigadores probarán el fármaco en pacientes de entre 2 y 7 años que carecen de al menos cuatro dientes debido a una deficiencia dental congénita, la cual se estima afecta al 1% de la población. Actualmente, el equipo está reclutando participantes para esta fase II del ensayo.
Los investigadores también planean expandir el ensayo a personas con edentulismo parcial, es decir, aquellas que han perdido de uno a cinco dientes permanentes debido a factores ambientales. La incidencia de esta condición varía según el país, pero se estima que alrededor del 5% de los estadounidenses carecen de dientes, con una incidencia mucho mayor entre los adultos mayores.
El medicamento actúa desactivando la proteína asociada a la sensibilización uterina-1 (USAG-1), que suprime el crecimiento dental. Como informamos en 2023, bloquear la interacción de USAG-1 con otras proteínas fomenta la señalización de proteínas morfogenéticas óseas (BMP), lo que desencadena la generación de nuevo tejido óseo.
Esto resultó en el surgimiento de nuevos dientes en las bocas de ratones y hurones, especies que comparten propiedades de USAG-1 muy similares a las de los humanos.
«La proteína USAG-1 tiene una alta homología de aminoácidos del 97% entre diferentes especies animales, incluyendo humanos, ratones y beagles», señalaron los investigadores. Sin embargo, aún no hay noticias sobre un ensayo en beagles.
El biólogo molecular y dentista Takahashi ha estado trabajando en la regeneración dental desde 2005 y espera que este tratamiento no solo sea para condiciones dentales congénitas, sino para cualquier persona que haya perdido dientes, sin importar la edad.
