Un gran ensayo clínico en Sudáfrica y Uganda ha demostrado que una inyección semestral de un nuevo fármaco de profilaxis preexposición (PrEP) ofrece una protección total contra la infección por VIH en mujeres jóvenes.
El ensayo Purpose 1, que involucró a 5,000 participantes en tres sitios en Uganda y 25 en Sudáfrica, comparó la eficacia de una inyección semestral de lenacapavir con dos otros medicamentos PrEP en forma de píldora diaria: Truvada (F/TDF) y Descovy (F/TAF). La Dra. Linda-Gail Bekker, investigadora principal del estudio en Sudáfrica, resalta la importancia de este avance.
Lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH, se administra bajo la piel cada seis meses. Este fármaco interfiere con la cápside del VIH, una envoltura proteica que protege el material genético y las enzimas del virus necesarias para su replicación.
Durante la fase aleatoria del ensayo, ninguna de las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir contrajo el VIH, demostrando una eficacia del 100%. En comparación, 16 de las 1,068 mujeres que tomaron Truvada y 39 de las 2,136 que recibieron Descovy contrajeron el VIH.
Este avance ofrece una herramienta de prevención altamente eficaz para proteger a las personas contra el VIH. Sin embargo, PrEP no es la única herramienta de prevención. Debe ser ofrecido junto con pruebas de autodiagnóstico de VIH, acceso a preservativos, tratamiento de infecciones de transmisión sexual y anticoncepción para mujeres en edad fértil.
El ensayo Purpose 1 continuará en una fase de «etiqueta abierta», donde los participantes podrán elegir el PrEP que prefieran. Un ensayo paralelo, Purpose 2, está en marcha entre hombres cisgénero, personas transgénero y no binarias que tienen relaciones sexuales con hombres.
Gilead Sciences, los desarrolladores del fármaco, planean presentar los resultados a los reguladores de Uganda y Sudáfrica, así como a la Organización Mundial de la Salud (OMS). La empresa también ofrecerá licencias a fabricantes de medicamentos genéricos para reducir los costos y mejorar el acceso.
