Investigadores de la Universidad de Sheffield inician el primer ensayo clínico mundial que podría revolucionar el tratamiento de la pérdida auditiva mediante la regeneración de neuronas auditivas dañadas
Científicos de la Universidad de Sheffield están a punto de comenzar el primer ensayo clínico en humanos para probar una terapia celular regenerativa como tratamiento para la pérdida auditiva neurosensorial. Este estudio pionero podría abrir el camino hacia terapias innovadoras que reparen el daño del oído interno y mejoren significativamente la calidad de vida de los pacientes.
Regenerando las neuronas auditivas dañadas
Rinri Therapeutics, una empresa spin-off líder de la Universidad de Sheffield dedicada a transformar el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial, ha recibido la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para iniciar su primer ensayo clínico en humanos.
La pérdida auditiva neurosensorial ocurre cuando las células ciliadas sensibles dentro de la cóclea o el nervio auditivo se dañan. Los tratamientos estándar actuales, como los implantes cocleares, pueden ayudar a manejar la condición, pero su efectividad depende de la integridad del nervio coclear.
La empresa spin-off ha desarrollado Rincell-1, diseñado para regenerar las neuronas auditivas dañadas, para las cuales actualmente no existe tratamiento, trayendo el potencial de transformar las vidas de personas con pérdida auditiva neural y desempeñar un papel significativo en el envejecimiento saludable.
Expandiendo el tratamiento para la pérdida auditiva neurosensorial
El ensayo clínico se llevará a cabo en tres centros de investigación auditiva líderes en el Reino Unido y operará como un ensayo randomizado de etiqueta abierta. El estudio involucrará a 20 pacientes que se someterán a implantación coclear por pérdida auditiva, con diez pacientes que tienen trastorno del espectro de neuropatía auditiva postsináptica (ANSD) y diez con pérdida auditiva severa a profunda relacionada con la edad (presbiacusia).
Dentro de cada grupo, los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir una dosis única de Rincell-1. El estudio tiene como objetivo medir la seguridad y detectar cambios significativos en la salud neural, medidos por telemetría del sistema de monitoreo de implante coclear AIM™ de Advanced Bionics, junto con una gama de medidas de percepción del habla y resultados reportados por los pacientes.
Rincell-1 será administrado a la cóclea durante la cirugía de implante coclear a través de una extensión novedosa del procedimiento actual, que implica una técnica mínimamente invasiva para asegurar la entrega precisa y segura de las células regenerativas.
Declaraciones de los investigadores
Profesor Marcelo Rivolta, de la Escuela de Biociencias de la Universidad de Sheffield y Fundador y Director Científico de Rinri Therapeutics, declaró: «Esta aprobación de la MHRA es la culminación de años de exploración científica rigurosa y una creencia inquebrantable en el potencial de la medicina regenerativa. Nuestra investigación sobre Rincell-1 ha mostrado consistentemente su capacidad para dirigirse y restaurar las delicadas estructuras neurales del oído interno. Ahora, traducir esta comprensión científica a un ensayo humano, acercándonos a un futuro donde realmente podamos restaurar la función auditiva, es profundamente gratificante para todo el equipo».
Simon Chandler, CEO de Rinri Therapeutics, añadió: «La aprobación para iniciar nuestro primer ensayo clínico con Rincell-1 en pérdida auditiva es un hito importante y el reconocimiento del potencial de nuestra terapia celular regenerativa en esta área de necesidad médica significativa no cubierta».
Profesor Doug Hartley, CMO de Rinri Therapeutics e Investigador Principal del ensayo, comentó: «Trabajando diariamente con individuos que sufren de pérdida auditiva, sé lo devastador que puede ser, y la necesidad aguda de una terapia para cambiar el curso de la enfermedad. Es muy emocionante estar iniciando un ensayo clínico con Rincell-1, trabajando con otólogos de todo el mundo para desarrollar este prometedor nuevo enfoque para la regeneración del nervio auditivo».
Perspectivas futuras
Este ensayo representa un avance significativo en el campo de la medicina regenerativa aplicada a la pérdida auditiva. La terapia Rincell-1 podría ofrecer esperanza a millones de personas que sufren de pérdida auditiva neurosensorial, especialmente aquellas para quienes los tratamientos actuales no son efectivos debido al daño del nervio coclear.
El estudio no solo evaluará la seguridad del tratamiento, sino que también buscará evidencia de mejora en la función neural y la percepción auditiva, lo que podría marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de la pérdida auditiva a través de la regeneración celular.
